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BIENVENUE SUR LE SITE DU CPP SUD MEDITERRANEE 4

Les locaux du Comité sont fermés jusqu’à la fin du confinement obligatoire.

Nous assurons la permanence par mail  uniquement

et, pour les dossiers déposés depuis septembre 2018,  via le SI CNRIPH.

Notre prochaine réunion du mardi 21 avril 2020 est maintenue.

Nos coordonnées  : cppsudmed4@orange.fr

Cliquez ici pour trouver notre  calendrier.

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L’ANSM a mis en ligne, sur son site internet, des solutions dérogatoires pour la mise place des adaptations nécessaires pour les essais cliniques en cours. La CNRIPH et la CNCP ont participé aux travaux.

https://www.ansm.sante.fr/Activites/Essais-cliniques/COVID-19-Essais-cliniques-en-cours/(offset)/0

Vous y trouverez des réponses sur la gestion par les promoteurs de leurs essais en cette période. Ces adaptations sont considérées à titre exceptionnel et tous les essais cliniques rebasculeront dans les conditions de suivi antérieures à l’issue de la crise sanitaire.

Par ailleurs, l’Union Européenne a publié le 20 mars un document de recommandations destiné aux promoteurs.

https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/files/eudralex/vol-10/guidanceclinicaltrials_covid19_en.pdf

Vous trouverez ces informations dans notre page « INFORMATIONS EN LIEN AVEC LA CRISE SANITAIRE » (colonne de droite ou  http://www.cpp-sudmed4.fr/informations-en-…nitaire-covid-19/ ‎)

 

Procédures d’urgence d’évaluation des recherches

les CPP se sont organisés  afin de pouvoir répondre aux sollicitations directes de la DGS pour l’examen des projets sur le COVID19. Le ministère a mis en place depuis le début de l’épidémie une procédure dérogatoire au tirage au sort. L’examen des projets est pour l’instant réalisé dans le cadre des séances déjà planifiées, selon les procédures normales mais de façon accélérée.

 

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Le colloque 2020 des CPP se déroulera le lundi 22 (début 10h), mardi 23 et mercredi 24 juin à Lyon sur la thématique « De la démocratie sanitaire aux thérapies innovantes ». Un pré-programme sera prochainement diffusé.

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SI RIPH

le Système d’information des Recherches impliquant la personne humaine  (SI RIPH) est ouvert. Les promoteurs peuvent se connecter sur : https://cnriph.sante.gouv.fr/

Si vous devez déposer un dossier sur la plateforme, merci de remplir la fiche navette ci-jointe en format WORD :  FICHE NAVETTE GENERIQUE SI cppSM4